引阳索等25个中成药进入改名首批清单

希尔安药业  2017/9/28  来源: 本站

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25个中成药

进入改名首批清单

引阳索等


 
 

     近日,国家药典委在京召开会议,讨论中成药的名称规范问题,并确定首批25个中成药的改名事宜,部分相关生产企业也被通知参会。被国家食药监总局局长毕井泉点名的消癌平多个剂型,均在改名之列。



2017年1月,国家食药监总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)明确提出,中成药通用名称一般不采用人名、地名、企业名称命名,也不应用代号命名;不应采用“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等夸大、自诩、不切实际的用语和“御制”“秘制”等溢美之词。


“坏”消息,产品若改名直接增加企业成本!


改名意味着产品包装材料、说明书、小盒、纸箱、标签等都要变更,这加大了企业成本。更令企业头痛的是,还要进行二次市场培育,消费者才能知道更名后的产品就是原来用惯了的老药。




官方说:消癌平能消什么癌?


     2017年2月27日,国新办新闻发布会上,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉回应“中成药改名”时表示,药品名称是药品标准的一部分,由于历史原因,有些中成药名称存在着夸大和暗示疗效、误导消费者的问题。他举例称:“比如有一个药名叫‘消癌平’,那么你消的是什么癌症呢?如果吃了这个药都能够把肿瘤消掉,那外科医生也不用做手术了,科学家也不用研究抗癌药物了,回家吃消癌平能治得了癌症吗?还有些药名存在类似的问题。这种名称,你们说不改行吗?不是每一个人都具备辨别的能力,不是所有的医生都能够严格按照药品说明书介绍药品知识,特别是基层。”


     毕井泉表示,规范中成药命名,重点是整顿夸大疗效、暗示疗效以及用语低俗的命名。对于命名不规范的个别情形,将结合标准提高再注册等工作逐步规范,对确实需修改的名称,也会给予一定的期限来逐步过渡。


上市公司大品种,生产批号达116个


     虽然,此次改名涉及25个品种,不过合并其相同剂型规格后,只有一扫光、媚灵丸、艳友茶、引阳索、嫦娥加丽、宫颈癌、抗癌平、消癌平、抗癌平、宫瘤宁、宫瘤清、宫瘤消等12个品种。 

     这些品种中,以抗肿瘤命名的品种较多,其中,消癌平是毕井泉直接点名的产品,牵涉的剂型种类也最多,包括片剂、颗粒、注射液、咀嚼片、糖浆等等多种剂型。食药监总局的官方网站查询信息显示,消癌平涉及115个药品批文需要改名。其中“消癌平注射液”是销售规模较大的产品,涉及圣和药业、通化金马两家药企。


     据了解,这只是第一批面临改名的品种清单,关于中成药名称规范的工作还将陆续分批分阶段启动。


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